2019-nCoV核酸檢測試劑盒
預期用途
本試劑盒適用于新型冠狀病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者，通過檢測從樣本中提取的核酸，用以確定受檢者是否有新型冠狀病毒感染。
技術參數
產品名稱
技術原理
最低檢測限
樣本類型
有效期
儲存溫度
檢測時間
規格
醫療器械注冊證
國際認證
新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）
熒光 PCR 法?
500?copies/mL
人口咽拭子和痰液
6個月
-20±5℃?避光保存
1.5?h
50人份/盒；96人份/盒
國械注準20203400065
CE認證、EN ISO 13485
產品特點
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雙靶標
雙靶標
同時檢測2019-nCoV ORF1ab和N基因，雙靶標雙重保障，避免漏檢。 -
內源性內標
內源性內標
防止假陰性，監測樣本從采樣到檢測整個過程，避免假陰性。 -
助力第一例COVID-19病例診斷
助力第一例COVID-19病例診斷
在新冠肺炎疫情發生前，公司現有的核酸檢測試劑盒，協助CDC確診了首例新冠肺炎病例。 -
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